告别终身服药?乙肝患者有望迎来“功能性治愈”时代

作者 | 第一财经 钱童心当地时间1月7日,英国制药公司葛兰素史克(GSK)宣布在研慢性乙肝疗法Bepirovirsen在两项关键三期临床试验中均达到主要终点。如果该药物获批,将意味着全球首个仅需6个月有限疗程治疗,便可直接实现乙肝功能性治愈的抗病毒疗法诞生。Bepirovirsen是一种新型反义寡核苷酸(ASO)乙肝抗病毒疗法,可直接抑制病毒复制。GSK计划于今年第一季度正式启动Bepirovirsen的全球监管审批申请。所谓“功能性治愈”,是指患者停药后在六个月或更长时间内,乙肝表面抗原(HBsAg)持续阴性且检测不到乙肝病毒(HBV)DNA。分析师认为,即便是15%至20%的乙肝患者实现功能性治愈,这对于改变全球乙肝治疗结局也将具有重要意义。目前尚无其他疗法能够在停药后实现显著的功能性治愈率。投行杰富瑞分析师迈克尔·洛伊滕(Michael Leuchten)表示:“GSK公布的消息意味着Bepirovirsen有望成为重磅炸弹级药物。…

拘押马杜罗的纽约大都会拘留中心,条件怎么样?美媒揭秘

【环球网报道 记者 赵建东】环境“令人作呕”、条件“骇人惊悚”……据美国有线电视新闻网(CNN)报道,被美方拘押的委内瑞拉总统马杜罗,已被送至纽约布鲁克林大都会拘留中心(MDC)。该机构以恶劣的拘押条件、长期人手不足、囚犯暴力及停电问题而闻名。CNN称,这座建于上世纪90年代、旨在缓解监狱过度拥挤的拘留中心,曾关押过包括歌手罗伯特·凯利、制药公司前高管马丁·什克雷利、爱泼斯坦前女友马克斯韦尔、加密货币交易所FTX 创始人萨姆·班克曼-弗里德、说唱巨星“吹牛老爹”库姆斯等名人。报道称,库姆斯的律师马克·阿尼菲洛在2024年底的法庭上曾说,该中心是“一个对在押者而言非常艰难的地方”,他告诉法官若他的当事人被关押于此,将很难为审判做好准备。此外,该拘留中心还面临暴力构成的持续威胁。2024年6月,一名囚犯被刺死,一个月后另一人在斗殴中死亡。2019…

江西一制药公司发生人员窒息事件,已致3死3伤

2025年12月31日22时25分许,进贤县江西隆莱生物制药有限公司发生一起人员窒息事件,3人经抢救无效死亡,3人入院治疗,生命体征平稳。事发后,县委县政府立即启动应急预案,组织相关单位全力开展现场处置、人员救治、善后处理等工作。事故原因及情况调查工作正在有序进行。进贤县应急管理局2026年1月1日

Alphafold开发者获2024诺贝尔化学奖,AI抢夺科学家的最重要荣誉

导 读刚刚,2024年诺贝尔化学奖公布,一半授予大卫·贝克(David Baker),“以表彰在计算蛋白质设计方面的贡献”;另一半则共同授予德米斯·哈萨比斯(Demis Hassabis)和约翰·M·詹珀(John M. Jumper),“以表彰他们在蛋白质结构预测方面的成就”。德米斯·哈萨比斯和约翰·詹珀成功地利用人工智能技术预测了几乎所有已知蛋白质的结构。而大卫·贝克掌握了生命的构建模块,并创造了全新的蛋白质。撰文 | 秦朗●  ●  ●2024年诺贝尔化学奖获得者:戴密斯·哈萨比斯(Demis Hassabis)、约翰·乔普(Jonh Jumper)、大卫·贝克(David Baker)戴密斯·哈萨比斯 (Demis Hassabis)哈萨比斯早就享誉国际科技圈。出生于1976年,在伦敦长大,母亲是新加坡华人。4岁开始下国际象棋,有“国际象棋神童”…

风声|进口原研药在消失,为什么给患者选择权这么难?

作者|刘正Simon Kucher战略咨询顾问几周前,一篇《消失的原研药》引起了全社会的关注。作为一名父亲,看到作者的孩子承受着肺炎支原体在体内肆虐,却始终用不到进口阿奇霉素治疗,并因此而焦虑、不解、自责、愤怒时,我对此也感同身受。从医学角度客观评述,在中国人群阿奇霉素滥用,耐药性极高的现实下,久治不愈到底是因为国产阿奇霉素质量不行,还是耐药造成的自然病程,并不能轻易下定论。但这个事件,第一次把“原研药消失”这一行业内默默接受的现象揭示在公众面前。这是一个无可避免的事实,但这一现象背后的是非曲直,却远比我们想象的更复杂。同款原研药和仿制药,分子结构一模一样就西药(化药)而言,无论是原研药还是仿制药,毋庸置疑,他们的有效成分都是完全一致的(注:生物制剂与生物类似药的序列结构略有差异)从化学和生物学的第一性原理出发,只要是同样结构的药物分子,无论是在瑞士还是印度的实验…

转卖管制药给病友涉非法经营被判缓刑,女子提起上诉

因转卖自用镇痛管制药“地佐辛”给多名受疼痛困扰的病友,在安徽蚌埠生活的女子小夏因涉嫌非法经营罪被检方公诉。检察院指控,2019年至2022年期间,小夏从被告人翁某某、江某、张某某(另案处理)等人获得地佐辛,后将获得的部分地佐辛向师某、沈某、吕某等人以18万余元出售,获利4万余元。2024年9月11日,蚌埠市龙子湖区法院对该案作出一审判决:小夏犯非法经营罪,判处有期徒刑一年六个月缓刑一年六个月,并处罚金人民币四万五千元。小夏不认同自己涉非法经营罪,已提起上诉,希望二审法院改判其“免予刑事处罚”。小夏向澎湃新闻称,自己患强直性脊椎炎多年,该病无法根治,她长期使用地佐辛镇痛,这几年来她光购买地佐辛的费用有上百万元,出售给他人的十八万元左右,占比较低。她称,自己转让药物的价格和这些年来买进药物的均价是差不多的,且低于市场价,她是出于对患有癌症等疼痛病友处境的同情和对疼痛感同身受而…

印度仿制药又爆雷!两家世界前十药企被药监局拉黑

核心提要:1. 中国国家医保局近期宣布,暂停进口印度瑞迪博士实验室进入中国集采的仿制药物盐酸托莫西汀胶囊。这家涉事的仿制药企业在印度排名第3,全球排名前10。这一仿制药爆雷事件,引发人们对中标仿制药的有效性和安全性的担忧。2. 据国家卫健委数据,在目前4000多家中国制药企业中,90%以上是仿制药企业。全国17万药品批文中,95%以上也是仿制药。中国这些年来一直致力于进行仿制药质量和疗效的评价,不断细化评价方法、参比制剂、临床试验等方面内容,采取一致性评价措施,以提高仿制药质量。3. 在制药界,一个无法避免的话题是集采,即药品的集中带量采购。带量集采希望达到三个目的:药价低、药效高、药物的供应量充足。但是,当经济周期进入下行轨道,大家都面临降本增效的时候,如果价格是最关键的指标,就不可避免会有“偷工减料”发生,节约成本带来的是药物治疗效果的降低,以及药物的质量问题。只有真正被…

日媒:欧盟想从中国药厂手中夺回控制权,但前景不明

【文/观察者网 王恺雯】“欧盟希望从中国制药商手中夺回控制权,但前景不明。”日经亚洲在9月5日的报道中如是说。由于成本等原因,欧洲目前依赖从中国、印度等亚洲国家进口原料药,尽管欧盟有心支持本地制药企业以保障关键药物不“受制于人”,但一些业内人士并不看好。报道称,在巴黎上市的欧洲原料药制造商EuroAPI正逐步停止13种原料药的生产,导致欧洲依赖于从中国进口扑热息痛等廉价药品。EuroAPI计划在2027年底前出售其位于意大利布林迪西市和英国哈弗希尔镇的制造工厂。该公司一名发言人表示,由于“市场萎缩或停滞,以及来自亚洲企业的竞争日益激烈”,此举是必要的。报道指出,一批中国制药企业将从中受益。“中国很早就认识到原料药生产的重要性,并大力推动其扩张,更大的产量使中国制药厂能够大幅降低成本。”仿制药游说团体Pro Generika董事总经理博克·布雷特豪尔(Bork Bretthauer)说。EuroAP…

同样的成分,进口药和国产药会有区别吗?

杭州一位爸爸带6岁的孩子去医院看支原体肺炎时发现,半年前他另一个孩子同样支原体肺炎时打过的进口阿奇霉素“希舒美”,在同一家三甲医院里开不到了,只有国产阿奇霉素“巴珠”可以用。用国产阿奇霉素输液2天后,孩子病情未见好转,仍是高烧反复,为人父母的自然是心急如焚。几经周折,终于在另一家医院用加床住院的方式(门诊仍然不给开)开到了进口阿奇霉素。当晚,孩子高烧退了,再过3天,康复出院。完全可以想象一位父亲遇到这种操蛋事情时的愤怒:就为了那几十块钱的差价,就让我宝贝儿子被病痛多折磨2天,承受病情恶化的风险?!再不给我孩子用好药,老子跟你们拼了!这位父亲查询发现,2023年国家药品集采谈判中,进口药希舒美报价5.58/袋,而报价最低的国产阿奇霉素是0.98元/袋。3天的疗程,差价14元钱,希舒美因此落选。当然,这是口服药的差价,注射用阿奇霉素的差价会高一些,但也只有两位数。近年来,国家…

广药集团原董事长李楚源被查:上月辞任白云山董事长,任内推出“国产伟哥”和王老吉凉茶

据“南粤清风”微信公众号8月30日消息,广州医药集团有限公司(简称“广药集团”)原党委书记、董事长李楚源涉嫌严重违纪违法,目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。7月22日晚间,广州白云山医药集团股份有限公司(白云山,600332.SH;0874.HK)曾公告称,李楚源因个人原因,辞去公司第九届董事会董事长、执行董事及董事会战略发展与投资委员会主任的职务。辞职后,李楚源不再担任公司的任何职务。彼时,就有市场消息称,李楚源正在接受调查。如今,这一消息得到官方证实。从官方通报消息来看,李楚源也不再担任广药集团党委书记、董事长一职。李楚源 视觉中国 资料图据白云山2023年财报显示,李楚源58岁,1988年7月参加工作,曾先后担任广州白云山制药总厂经营部副部长,白云山股份副总经理、党委书记、董事长,广州白云山中药厂厂长、党委书记,白云山和黄公司总经理、副董事长、党委副书记,广药集团总经理…