3月15日晚，针对中央广播电视总台“3·15”晚会曝光的“漂白鸡爪”“万能神药”“增高营销”等违法行为，市场监管总局迅速启动应急处置机制，部署开展执法行动，查处情况将及时向社会公布。天津、南宁、沈阳、重庆、成都、温州、杭州、上海等地也连夜发布情况通报，对相关涉事企业进行查处。天津：调查处置“万能神药”涉事企业3月15日晚，总台“3·15”晚会曝光灏麟（天津）生物科技有限公司相关问题。天津市成立由天津市药监局、天津市卫生健康委、天津市公安局、天津市市场监管委等部门组成的联合调查组，开展调查处置工作，坚决打击违法违规行为，切实维护人民群众合法权益。沈阳：对“私域营销坑骗老人”多家公司开展调查3月15日晚，总台“3·15”晚会曝光了沈阳市盛维、傲盈公司私域营销坑骗老人等有关问题。沈阳市市场监管局会同相关部门成立联合调查组，开展现场调查。下一步，将依法依规严肃查处，…

3月15日晚，总台“3·15”晚会曝光灏麟（天津）生物科技有限公司相关问题。天津市成立由天津市药监局、天津市卫生健康委、天津市公安局、天津市市场监管委等部门组成的联合调查组，开展调查处置工作，坚决打击违法违规行为，切实维护人民群众合法权益。（央视新闻）点击进入专题：315消费者权益日责任编辑：陈琰 SN225

3月15日晚，总台“3·15”晚会曝光灏麟（天津）生物科技有限公司相关问题。天津市成立由天津市药监局、天津市卫生健康委、天津市公安局、天津市市场监管委等部门组成的联合调查组，开展调查处置工作，坚决打击违法违规行为，切实维护人民群众合法权益。（央视新闻）点击进入专题：315消费者权益日责任编辑：陈琰 SN225

来源：中国新闻周刊上海复旦大学附属华山医院神经外科的手术室内，医生在张洋头骨上开出一个小口，将一片柔性薄膜贴附在其大脑皮层表面。这是国内首例全植入、全无线、全功能脑机接口临床试验，电极、芯片、电池等核心部件全部被植入体内。28岁的张洋是高位截瘫患者。8年前，一场意外让他的脊椎严重受损，大脑清醒却无法控制身体，吃饭、翻身、独立坐起都成了奢望。术后第五天，张洋首次训练，就成功用意念移动屏幕光标。如今，他可以自主打游戏、网购、发红包、操控智能家居设备等。张洋的经历只是脑机接口临床探索的一个缩影。今年全国两会，脑机接口首次写入政府工作报告，与量子科技等并列，被明确为培育发展的未来产业之一。近日，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者，可辅助患者实现手部抓握功能，标志着其进入临床应用阶段。AI制图“渐冻症、高位截瘫患者是适用人群…

近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。患者需满足以下条件：18岁到60岁，C2~C6颈段脊髓损伤评级A~C级的四肢瘫，疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月，手部无法完成抓握，上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高，进而改善患者生活质量。（总台央视记者 张芸 梁治）责任编辑：张玉…

2014年，风靡全球的“冰桶挑战赛”将渐冻症（ALS）这一疾病带入了大众的视野。作为一种罕见病，ALS患者存活的时间通常为3到5年。10月8日，渤健中国宣布，中国药监局附条件批准托夫生注射液（商品名：凯盛迪）用于治疗携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的ALS成人患者，这也成为中国首个获批上市的ALS精准治疗药物。ALS，又称肌萎缩侧索硬化。中国ALS的患病率约为十万分之三，由于我国人口基数庞大，ALS患者并不罕见。ALS是运动神经元病中最常见的一种类型，疾病通常会导致患者大脑和脊髓中与运动相关的神经细胞逐渐死亡，从而引起全身与自主运动相关的肌肉无力和萎缩，最终，患者往往因吞咽困难、呼吸肌无力等问题而死亡。SOD1是第一个被发现的ALS致病基因。目前，已知由SOD1基因突变引起的ALS约占所有ALS的2%，属于超罕见疾病。SOD1-ALS患者的平均发病年龄约为50岁，中位生存期为2.7年，平均病程约为5年。患者多为脊…

9月27日，国家医疗保障局召开新闻发布会，介绍“建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度”有关情况。国家医疗保障局副局长颜清辉介绍，国家医保局充分借鉴吸收近20年来各地建立健全医保支付资格管理工作的经验，对定点医药机构相关责任人进行记分管理，医务人员要遵守诊疗规范。为了进一步推动管理办法落地实施，国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局联合印发了指导意见，明确了管理目标、基本原则、记分标准和监督管理等关键内容，这是医保基金监管长效机制建设的标志性成果。颜清辉介绍，《关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》《医疗保障基金使用监督管理条例》等一系列的法律法规和政策都明确提出，监管重点从医疗费用控制转向医疗费用和医疗服务绩效控制，并赋予了医保部门对违规人员采取中止医保支付资格治理措施的职权。国家医保局坚决贯彻落实党中央的决策部署，积极加强与国家卫生健康…

近日，国家药品监督管理局在官网公布4起药品网络销售违法违规典型案例（第六批），其中3起均涉及网红减肥产品司美格鲁肽。司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂类药物，研发初衷是用于控制血糖治疗2型糖尿病，但因其显著的减重效果而受到不少减肥人群的追捧，尤其是经过一些名人的背书，司美格鲁肽成为新晋“减肥神药”。这种药物效果如何？是肥胖人群的福音吗？我们要从正反两方面来看。从正面看，司美格鲁肽是经过国家药监局批准的处方药，经医生诊疗后可以合理用药。国家药监局已经批准了多家公司的司美格鲁肽制剂，根据用途不同分为“控糖版”和“减重版”两类，主要成分相同，但剂量不同，针对的疾病也不一样。前者主要适用于2型糖尿病患者，后者主要用于长期体重管理，两者不能相互替代。与现代社会人们巨大的减肥需求形成鲜明对比的是，目前全球获批的合规减肥药品种十分有限。历史上曾有多款减肥药在获批上市后，又…

核心提要：1. 中国国家医保局近期宣布，暂停进口印度瑞迪博士实验室进入中国集采的仿制药物盐酸托莫西汀胶囊。这家涉事的仿制药企业在印度排名第3，全球排名前10。这一仿制药爆雷事件，引发人们对中标仿制药的有效性和安全性的担忧。2. 据国家卫健委数据，在目前4000多家中国制药企业中，90%以上是仿制药企业。全国17万药品批文中，95%以上也是仿制药。中国这些年来一直致力于进行仿制药质量和疗效的评价，不断细化评价方法、参比制剂、临床试验等方面内容，采取一致性评价措施，以提高仿制药质量。3. 在制药界，一个无法避免的话题是集采，即药品的集中带量采购。带量集采希望达到三个目的：药价低、药效高、药物的供应量充足。但是，当经济周期进入下行轨道，大家都面临降本增效的时候，如果价格是最关键的指标，就不可避免会有“偷工减料”发生，节约成本带来的是药物治疗效果的降低，以及药物的质量问题。只有真正被…

曾因“敲诈勒索罪”被羁押1004天的职业打假人黄林（化名），获得无罪判决后，于近日拿到国家赔偿决定书。2017到2018年间，黄林在东莞市多个镇街的商店购买来自中国香港、日本等地的进口食品，后以商家销售的商品没有中文标签、来自日本核辐射地区等不符合食品安全标准为由向当地食药监局举报后，再向商家协商索赔。黄林举报的产品之一。一年后，2019年11月27日，黄林因涉嫌犯敲诈勒索罪被羁押，一审被判有期徒刑六年，并处罚金50000元。此后黄林上诉，该案件被发回重审、改判二年九个月。黄林再次上诉，最终于2023年11月8日，东莞市中级人民法院二审作出刑事判决，判决黄林无罪。东莞市第一人民法院一审判决黄林有期徒刑六年。发回重审后，东莞市第一人民法院判决黄林有期徒刑两年九个月。东莞中院二审判决书东莞中院认为，现有证据不足以证实黄林以非法占有为目的，采取恐吓、要挟等手段向他人索要财物；即便黄林的案涉…