来源：中国新闻周刊上海复旦大学附属华山医院神经外科的手术室内，医生在张洋头骨上开出一个小口，将一片柔性薄膜贴附在其大脑皮层表面。这是国内首例全植入、全无线、全功能脑机接口临床试验，电极、芯片、电池等核心部件全部被植入体内。28岁的张洋是高位截瘫患者。8年前，一场意外让他的脊椎严重受损，大脑清醒却无法控制身体，吃饭、翻身、独立坐起都成了奢望。术后第五天，张洋首次训练，就成功用意念移动屏幕光标。如今，他可以自主打游戏、网购、发红包、操控智能家居设备等。张洋的经历只是脑机接口临床探索的一个缩影。今年全国两会，脑机接口首次写入政府工作报告，与量子科技等并列，被明确为培育发展的未来产业之一。近日，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者，可辅助患者实现手部抓握功能，标志着其进入临床应用阶段。AI制图“渐冻症、高位截瘫患者是适用人群…

近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。患者需满足以下条件：18岁到60岁，C2~C6颈段脊髓损伤评级A~C级的四肢瘫，疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月，手部无法完成抓握，上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高，进而改善患者生活质量。（总台央视记者 张芸 梁治）责任编辑：张玉…

作者 | 第一财经 钱童心当地时间1月7日，英国制药公司葛兰素史克（GSK）宣布在研慢性乙肝疗法Bepirovirsen在两项关键三期临床试验中均达到主要终点。如果该药物获批，将意味着全球首个仅需6个月有限疗程治疗，便可直接实现乙肝功能性治愈的抗病毒疗法诞生。Bepirovirsen是一种新型反义寡核苷酸（ASO）乙肝抗病毒疗法，可直接抑制病毒复制。GSK计划于今年第一季度正式启动Bepirovirsen的全球监管审批申请。所谓“功能性治愈”，是指患者停药后在六个月或更长时间内，乙肝表面抗原（HBsAg）持续阴性且检测不到乙肝病毒（HBV）DNA。分析师认为，即便是15%至20%的乙肝患者实现功能性治愈，这对于改变全球乙肝治疗结局也将具有重要意义。目前尚无其他疗法能够在停药后实现显著的功能性治愈率。投行杰富瑞分析师迈克尔·洛伊滕（Michael Leuchten）表示：“GSK公布的消息意味着Bepirovirsen有望成为重磅炸弹级药物。…

只需在脑部和脊髓植入电极芯片，在大脑与脊髓间搭建一条“神经旁路”，瘫痪患者就有可能重新自主控制肌肉，恢复下肢站立及行走功能。复旦类脑智能科学与技术研究院加福民青年老师团队研发新一代用于脊髓损伤患者的植入式脑脊接口设备，为脊髓损伤患者带来站立行走的希望。日前，相关项目“植入式脑脊接口关键技术与系统研制”在约1400个参赛项目中脱颖而出，获2024年全国颠覆性技术创新大赛优胜奖，预计年底开展首例临床试验。植入微创电极，瘫痪病人有望流畅行走作为连接大脑与外周神经系统的“信息高速通道”，脊髓若受到损伤，大脑发出的指令就无法传递给肌肉，患者因此失去自主行动能力。如何使脊髓损伤致瘫患者恢复运动能力，一直以来是医学界重大难题。由于神经损伤的不可逆性，目前针对脊髓损伤患者的治疗手段效果有限。直至近年，有研究证实脊髓硬膜外电刺激可以重新激活神经肌肉活动，显著促进脊髓损伤后的运动…

文丨谢承思 凤凰网《CC情报局》 特约撰稿员编辑丨白金娜 黄寒核心提要：1. 9月17日，Adam Grippin 等研究人员发布最新成果称，接种新冠mRNA疫苗的癌症患者寿命是未接种的两倍，新冠疫苗可提高PD-L1免疫治疗水平。2. Grippin博士团队研究认为，新冠疫苗激活了接种患者的免疫系统，这可能将推翻癌症疫苗的治疗原则。如果将新冠疫苗与针对PD-L1的免疫疗法相结合，能启动抗肿瘤免疫反应，并增加患者长期生存机会。3. 有科学家认为mRNA载体可以起到佐剂作用激活固有免疫系统，凤凰网《CC情报局》特约专家、美国免疫学博士王宇歌认为上述研究一定程度上印证了这种假说。新冠疫苗或将提高肿瘤患者总体生存率的研究很有前景，今后在动物实验或临床试验中，应该设置新冠mRNA疫苗作为对照。新冠疫苗或可治疗癌症？Adam Grippin医学博士等人进行了一项最新研究，研究人员在分析了8000多名患有各种癌症的患者数据后发现，在接受PD1免…

作者丨李进 凤凰网《CC情报局》特约撰稿员编辑丨白金娜、王俊豪核心提要：1. 近期，一则梅奥诊所在上海开业的消息在网络上不断发酵，部分自媒体甚至晒出了天价美元诊费账单。不过，据凤凰网《CC情报局》独家了解，梅奥诊所今年6月已在上海正式开设妙佑医疗国际代表处，目前仅有一名雇员，且没有医生，也不负责看诊，不提供远程国际会诊以及第二意见。其主要工作是将中国的病人转诊给梅奥诊所在美国的四个分院。2. 对于大多数中国患者而言，看大病去公立大医院找大专家是一个普遍的习惯。在目前的医疗体系和保险体系下，梅奥等全球顶尖医院入场后想要实现盈利，仍然很困难。同时，欧美医院虽然具有使用最新的临床试验与药物的优势，但想要进入中国国内，他们必须遵守国内医疗法规，没有使用未经批准的最新药物的特权。当然，外资医院的引进是中国医疗界的一场主动变革，也是一件有利于病人的好事。“梅奥诊所在上海开业”…

核心提要：1. 中国国家医保局近期宣布，暂停进口印度瑞迪博士实验室进入中国集采的仿制药物盐酸托莫西汀胶囊。这家涉事的仿制药企业在印度排名第3，全球排名前10。这一仿制药爆雷事件，引发人们对中标仿制药的有效性和安全性的担忧。2. 据国家卫健委数据，在目前4000多家中国制药企业中，90%以上是仿制药企业。全国17万药品批文中，95%以上也是仿制药。中国这些年来一直致力于进行仿制药质量和疗效的评价，不断细化评价方法、参比制剂、临床试验等方面内容，采取一致性评价措施，以提高仿制药质量。3. 在制药界，一个无法避免的话题是集采，即药品的集中带量采购。带量集采希望达到三个目的：药价低、药效高、药物的供应量充足。但是，当经济周期进入下行轨道，大家都面临降本增效的时候，如果价格是最关键的指标，就不可避免会有“偷工减料”发生，节约成本带来的是药物治疗效果的降低，以及药物的质量问题。只有真正被…

9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。上海生物制品研究所以国家疫情防控和人民健康安全需求为导向，自国外猴痘疫情暴发之初就紧急启动了猴痘疫苗开发工作。此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺，工艺稳定，质量可靠。经临床前研究证明安全性良好，可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。自2022年猴痘疫情暴发以来，已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。截至2024年7月底，我国（含港、澳、台地区）已先后报道确诊病例2567例。近期，非洲地区发现致病性更强和致死率更高的分支Ib…

一款曾受到全球瞩目的抗癌神药，实际上却没有任何有效成分？这款药物，受到全球知名的顶级医疗专家的极力推荐；没有通过临床试验审查和 FDA 批准，却被源源不断的送到医生和癌症患者手中......当这场「抗癌」骗局终于被揭开时，这两位医生却被无罪释放了。抗癌神药面世？无人能复刻试验结果在上世纪 50 年代，有一种名为 Krebiozen 的抗癌药物，曾在美国流通长达十几年。Krebiozen 最初由一位名叫杜罗维奇的医生发现，他声称该物质提取自接种了牛放线菌的马血清。在最初的动物实验中，他发现这款药具有治疗癌症的潜力：6 个月内，在 12 条患自发性癌症的猫和狗中，有 7 只动物治愈，其余 5 只「病情明显改善」。而根据在犬类自发性肿瘤中的活性，他确定药物的单位剂量为 10ug。1949 年，这名医生将药物带到了美国伊利诺伊大学，并介绍给副校长艾维。在当时的医疗界，艾维是著名的生理学家，在癌症生理学和消化内科领域都…