作者｜刘正Simon Kucher战略咨询顾问几周前，一篇《消失的原研药》引起了全社会的关注。作为一名父亲，看到作者的孩子承受着肺炎支原体在体内肆虐，却始终用不到进口阿奇霉素治疗，并因此而焦虑、不解、自责、愤怒时，我对此也感同身受。从医学角度客观评述，在中国人群阿奇霉素滥用，耐药性极高的现实下，久治不愈到底是因为国产阿奇霉素质量不行，还是耐药造成的自然病程，并不能轻易下定论。但这个事件，第一次把“原研药消失”这一行业内默默接受的现象揭示在公众面前。这是一个无可避免的事实，但这一现象背后的是非曲直，却远比我们想象的更复杂。同款原研药和仿制药，分子结构一模一样就西药（化药）而言，无论是原研药还是仿制药，毋庸置疑，他们的有效成分都是完全一致的（注：生物制剂与生物类似药的序列结构略有差异）从化学和生物学的第一性原理出发，只要是同样结构的药物分子，无论是在瑞士还是印度的实验…

核心提要：1. 中国国家医保局近期宣布，暂停进口印度瑞迪博士实验室进入中国集采的仿制药物盐酸托莫西汀胶囊。这家涉事的仿制药企业在印度排名第3，全球排名前10。这一仿制药爆雷事件，引发人们对中标仿制药的有效性和安全性的担忧。2. 据国家卫健委数据，在目前4000多家中国制药企业中，90%以上是仿制药企业。全国17万药品批文中，95%以上也是仿制药。中国这些年来一直致力于进行仿制药质量和疗效的评价，不断细化评价方法、参比制剂、临床试验等方面内容，采取一致性评价措施，以提高仿制药质量。3. 在制药界，一个无法避免的话题是集采，即药品的集中带量采购。带量集采希望达到三个目的：药价低、药效高、药物的供应量充足。但是，当经济周期进入下行轨道，大家都面临降本增效的时候，如果价格是最关键的指标，就不可避免会有“偷工减料”发生，节约成本带来的是药物治疗效果的降低，以及药物的质量问题。只有真正被…

【文/观察者网 王恺雯】“欧盟希望从中国制药商手中夺回控制权，但前景不明。”日经亚洲在9月5日的报道中如是说。由于成本等原因，欧洲目前依赖从中国、印度等亚洲国家进口原料药，尽管欧盟有心支持本地制药企业以保障关键药物不“受制于人”，但一些业内人士并不看好。报道称，在巴黎上市的欧洲原料药制造商EuroAPI正逐步停止13种原料药的生产，导致欧洲依赖于从中国进口扑热息痛等廉价药品。EuroAPI计划在2027年底前出售其位于意大利布林迪西市和英国哈弗希尔镇的制造工厂。该公司一名发言人表示，由于“市场萎缩或停滞，以及来自亚洲企业的竞争日益激烈”，此举是必要的。报道指出，一批中国制药企业将从中受益。“中国很早就认识到原料药生产的重要性，并大力推动其扩张，更大的产量使中国制药厂能够大幅降低成本。”仿制药游说团体Pro Generika董事总经理博克·布雷特豪尔（Bork Bretthauer）说。EuroAP…

杭州一位爸爸带6岁的孩子去医院看支原体肺炎时发现，半年前他另一个孩子同样支原体肺炎时打过的进口阿奇霉素“希舒美”，在同一家三甲医院里开不到了，只有国产阿奇霉素“巴珠”可以用。用国产阿奇霉素输液2天后，孩子病情未见好转，仍是高烧反复，为人父母的自然是心急如焚。几经周折，终于在另一家医院用加床住院的方式（门诊仍然不给开）开到了进口阿奇霉素。当晚，孩子高烧退了，再过3天，康复出院。完全可以想象一位父亲遇到这种操蛋事情时的愤怒：就为了那几十块钱的差价，就让我宝贝儿子被病痛多折磨2天，承受病情恶化的风险？！再不给我孩子用好药，老子跟你们拼了！这位父亲查询发现，2023年国家药品集采谈判中，进口药希舒美报价5.58/袋，而报价最低的国产阿奇霉素是0.98元/袋。3天的疗程，差价14元钱，希舒美因此落选。当然，这是口服药的差价，注射用阿奇霉素的差价会高一些，但也只有两位数。近年来，国家…