国内核药赛道大爆发!百万元治疗费用有望大幅下降

本月初,国家药监局通过优先审评审批程序,批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液上市,用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。这款最新获批的核药是国内近20年来首个自主研发的核医学1类创新药,也是全球首个用于SPECT/CT显像的肿瘤显像剂,打破了核医学肿瘤显像诊断缺少原创靶向放射性诊断药物的瓶颈,中国在源头创新方面开始引领全球。在资本布局方面,本月,国内核药领域诞生了单笔规模最大的融资,纽瑞特医疗宣布完成10亿元人民币E轮融资,将用于放射性药物核心管线临床开发、医用同位素研发生产及市场建设等。在国家政策以及资本驱动的双重利好下,国内核药领域正在迎来爆发期。从上游医用同位素的生产,到核药企业的研发和生产制备,再到下游临床应用,核药的整个产业链已经在逐渐完善:一方面打破了核素长期的供给瓶颈,另一方面也推进了诊疗一体化在临床的落地。诊疗一体化最具前景…

宣称美容抗衰还包治百病 吃了所谓医美神药烂脸3个月

来源:中国日报记者根据消费者提供的信息,在市场上找到了一款“外泌体”产品“轻澄”。其生产商灏麟(天津)生物科技有限公司的工作人员告诉记者,他家生产的这款产品,主要成分就是“外泌体”,但为了躲避市场监管,他们“套”用了胶原蛋白的许可证。套证生产、违规添加、违规销售,但这并不是“外泌体”乱象的全貌。市场还有些公司存在着虚假宣传的行为,他们对自家生产的“外泌体”产品,不仅宣传可以美容抗衰,甚至还夸张到可以治疗多种疾病!在西南某市的一家婕波噻尔生物科技有限公司,公司负责人谭总直言不讳地告诉记者,他们在用“外泌体”治疗疾病。在谭总的介绍中,癫痫、关节炎、糖尿病这些疾病通过输入“外泌体”都可以解决。看到记者将信将疑,谭总直接从冰箱里拿出了所谓的医用级别外泌体冷冻原液,向记者进行展示,物品包装上没有任何产品信息,妥妥的“三无”产品。将“三无”产品伪装成“技术服务”,…

首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市

近日,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。患者需满足以下条件:18岁到60岁,C2~C6颈段脊髓损伤评级A~C级的四肢瘫,疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月,手部无法完成抓握,上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术,临床试验结果显示,受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高,进而改善患者生活质量。(总台央视记者 张芸 梁治)责任编辑:张玉…

老人被救助却拒绝为见义勇为的伤者核实情况,法院:补偿7000元

乘地铁上班途中,男子为救助在自动扶梯上未站稳而向后摔倒的老人而受伤,事后请求联系老人核实相关情况时,遭到了老人的拒绝。之后,男子起诉了该老人。10月11日,澎湃新闻记者从该案民事判决书中获悉这起健康权纠纷案件:10月8日,上海铁路运输法院对此案作出终审判决:被告老人应支付原告补偿款7000元,驳回原告的其余诉讼请求。法院经审理查明:2023年12月某日8时许,原告柴先生在乘坐地铁7号线上班途中,与被告老人共同乘坐镇坪路站上行自动扶梯,老人位于柴先生前方。电梯上行过程中,老人站立不稳向后摔倒时,因柴先生及时救助而未倒,但柴先生为救助老人而受伤。柴先生表示,事发后,他向镇坪路站台警务处反映情况,请求联系老人核实相关情况时,遭到了老人的拒绝。2023年12月,柴先生在地铁站救助老人、见义勇为的行为获得了“普陀好人-见义勇为”荣誉证书。法院查明,柴先生于受伤当天自行就医,诊断为左跟骨前…

拜登政府敲定提高对华关税,“美国人承担成本”

【 杨蓉】几经推迟,美国贸易代表办公室(USTR)当地时间9月13日终于发布对华新加征301关税的最终细则,确定其中针对包括中国进口电动汽车、太阳能电池在内的最早一批关税,将于约两周后的9月27日生效。美媒评价,此举部分是为了在11月大选前展示对华强硬态度。不过,这招致了包括美国科技公司行业团体在内的抱怨,认为加征关税相反会扰乱供应链。美国有线电视新闻网(CNN)13日也指出,包括美国联邦政府下设独立机构的研究都表明,美国人几乎承担了对华关税的全部成本。彭博社说,最终税率与今年5月美国总统拜登的公开提议基本相同。如对电动汽车征收100%的关税,对半导体和太阳能电池征收50%的关税,对电池零件和许多关键矿物征收25%的关税。大部分将于9月27日生效,针对半导体和天然石墨(电动汽车电池的关键矿物)的加征关税将分别于2025年和2026年开始。最终细则也包括一些改动。如在医疗产品方面,USTR把对医用口…

国家医保局:将人工耳蜗等纳入集采范围

2024年8月30日,国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴天津调研国家组织高值医用耗材集中采购工作,实地考察天津市医药采购中心、医疗机构,听取有关方面意见建议。施子海指出,要加快推进新批次国家组织高值医用耗材集中带量采购,将人工耳蜗等高值医用耗材纳入采购范围,充分考虑耗材市场和临床特点,“一品一策”研究完善集采规则。要抓好第四批耗材集采、人工关节协议期满接续采购中选结果落地执行,确保中选产品及时进院,引导督促医疗机构优先采购中选产品,确保人民群众切实受益。国家医保局价格招采司、天津市医保局负责同志参加调研。

特朗普:支持佛罗里达州大麻合法化

据美国“政治”新闻网8月31日报道,美国共和党总统候选人特朗普周六说,他支持佛罗里达州将大麻娱乐用途合法化的投票倡议。佛罗里达州选民将于今年11月就大麻娱乐用途合法化进行公投,但这项倡议遭到州长德桑蒂斯和其他一些州的共和党人反对。德桑蒂斯早前表明,佛州已经允许药用大麻,进一步放宽政策将把佛州变成旧金山或芝加哥,“我们必须保持街道干净”。报道称,如果在11月的公投中获得60%的选民批准,佛罗里达州的第三号修正案将授权25家获得州政府许可的公司向成年人出售用于娱乐用途的大麻,并允许持有最多3盎司(约85克)的大麻。特朗普8月31日在自己的社媒平台“真相社交”(Truth Social)上发贴文称,“无论人们喜欢与否”——大麻合法化都会发生。“佛罗里达州不应该有人为此成为罪犯,因为在许多州,吸食大麻都是合法的。我们不需要毁掉生命,也不需要浪费纳税人的钱去逮捕携带大麻的成年人”。特朗普作为…

国内首次!成功制备,核纯度大于99.9%

◎ 科技日报记者 薛岩近日,中国原子能科学研究院(以下简称“原子能院”)利用100兆电子伏(MeV)强流质子回旋加速器辐照自主研制的镓镍合金靶件,通过系列分离纯化工艺,成功生产出满足医用要求、核纯度大于99.9%的放射性同位素锗-68样品,并通过第三方检测。这是国内首次利用中高能强流质子回旋加速器制备重要医用放射性同位素锗-68,为其工程化生产奠定技术基础,有望扭转我国医用锗-68长期依赖进口的局面,实现医用锗-68国产化。放射性同位素锗-68样品。图片来源:中国原子能科学研究院锗-68是正电子扫描(PET)诊断显像用放射性核素镓-68的母体核素,即镓-68由锗-68衰变而成。镓-68标记的放药能够为肿瘤临床诊断治疗提供重要依据,国内目前有13款镓-68标记的放药已进入临床。随着镓-68放药的获批和大量使用,锗-68在国内外市场的应用前景广阔。原子能院核技术综合研究所充分发挥强流回旋加速器、同位素分离纯化、…

6家知名药企集采串标被严惩,波及全国90%在售药

本文作者:云也今日,国家医保局、上海阳光医药采购网同步发布公告,对 6 家企业在第七批国家集采品种盐酸溴己新注射液投标中串通申报、协商报价等违规行为做出处罚。除将 6 家企业全部列入「违规名单」外,公告宣布取消本次集采 4 家盐酸溴己新注射液原中选企业的中选资格,同时从 2024 年 8 月 21 日起暂停参与国采资格 6~12 个月。也就是说,随着这次重大违规处罚尘埃落定,这 6 家企业也不能参与即将来临的第十批国采,第七批国采的溴己新全部废标 [1,2]。上海阳光医药采购网还同步发文,从今天 24 时起同步暂停相关药品医保结算 [3]。整体废标,涉及全国公立医院 90% 在售药溴己新即盐酸溴己新,注射剂和片剂为主要剂型,常用于慢性支气管炎、哮喘等患者。溴己新在临床上十分常用,祛痰药中地位不俗。2022 年,国内公立医院溴己新销售额为 7.33 亿元,十分接近氨溴索,2023 年刚刚实现反超。图源:石家庄四药溴己…

人民日报刊文:医保支付改革,要“分组”更要协同

孙秀艳《 人民日报 》( 2024年08月15日 第 05 版)前不久,国家医保局发布按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费2.0版分组方案。这一被称为“医保改革升级版”的新方案,为医保高质量发展写下生动注脚。我国传统的医保支付方式是按项目付费,诊疗过程中用到的药品、医疗服务项目、医用耗材,用多少结算多少,患者和医保基金根据实际费用分别承担各自需要支付的部分。随着时间推移,传统支付方式的弊端日渐显现:容易滋生“大处方”“大检查”等过度医疗行为,造成医疗资源的浪费,导致参保人多花钱、医保基金多支出。国家医保局成立以后,推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式,先后启动DRG和DIP支付方式国家试点,并在此基础上开展“DRG/DIP支付方式改革三年行动”。所谓DRG付费,即按疾病诊断相关分组付费,就是按照疾病诊断、病情严重程度、治疗方法等因素,把患者分入临床病症与资源消耗相似的诊断相关组。…