本月初，国家药监局通过优先审评审批程序，批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。这款最新获批的核药是国内近20年来首个自主研发的核医学1类创新药，也是全球首个用于SPECT/CT显像的肿瘤显像剂，打破了核医学肿瘤显像诊断缺少原创靶向放射性诊断药物的瓶颈，中国在源头创新方面开始引领全球。在资本布局方面，本月，国内核药领域诞生了单笔规模最大的融资，纽瑞特医疗宣布完成10亿元人民币E轮融资，将用于放射性药物核心管线临床开发、医用同位素研发生产及市场建设等。在国家政策以及资本驱动的双重利好下，国内核药领域正在迎来爆发期。从上游医用同位素的生产，到核药企业的研发和生产制备，再到下游临床应用，核药的整个产业链已经在逐渐完善：一方面打破了核素长期的供给瓶颈，另一方面也推进了诊疗一体化在临床的落地。诊疗一体化最具前景…

核心提要：1. 中国国家医保局近期宣布，暂停进口印度瑞迪博士实验室进入中国集采的仿制药物盐酸托莫西汀胶囊。这家涉事的仿制药企业在印度排名第3，全球排名前10。这一仿制药爆雷事件，引发人们对中标仿制药的有效性和安全性的担忧。2. 据国家卫健委数据，在目前4000多家中国制药企业中，90%以上是仿制药企业。全国17万药品批文中，95%以上也是仿制药。中国这些年来一直致力于进行仿制药质量和疗效的评价，不断细化评价方法、参比制剂、临床试验等方面内容，采取一致性评价措施，以提高仿制药质量。3. 在制药界，一个无法避免的话题是集采，即药品的集中带量采购。带量集采希望达到三个目的：药价低、药效高、药物的供应量充足。但是，当经济周期进入下行轨道，大家都面临降本增效的时候，如果价格是最关键的指标，就不可避免会有“偷工减料”发生，节约成本带来的是药物治疗效果的降低，以及药物的质量问题。只有真正被…