本月初，国家药监局通过优先审评审批程序，批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。这款最新获批的核药是国内近20年来首个自主研发的核医学1类创新药，也是全球首个用于SPECT/CT显像的肿瘤显像剂，打破了核医学肿瘤显像诊断缺少原创靶向放射性诊断药物的瓶颈，中国在源头创新方面开始引领全球。在资本布局方面，本月，国内核药领域诞生了单笔规模最大的融资，纽瑞特医疗宣布完成10亿元人民币E轮融资，将用于放射性药物核心管线临床开发、医用同位素研发生产及市场建设等。在国家政策以及资本驱动的双重利好下，国内核药领域正在迎来爆发期。从上游医用同位素的生产，到核药企业的研发和生产制备，再到下游临床应用，核药的整个产业链已经在逐渐完善：一方面打破了核素长期的供给瓶颈，另一方面也推进了诊疗一体化在临床的落地。诊疗一体化最具前景…

来源：中新经纬中新经纬4月11日电 (王玉玲)“家里人有点胖，设备还能植入吗？”“设备支持无线充电到多远？”“通过训练能达到多大改善效果，现在落地到哪些医院了？”……第93届中国国际医疗器械博览会(CMEF，下称医博会)期间，博睿康医疗科技(上海)有限公司(下称博睿康)的展台人流涌动，不时有参展商、经销商、观众向工作人员交流提问。“大家都非常热情，关于产品的介绍，我一天可能讲了上百遍。”博睿康市场经理史汇煌告诉中新经纬。2026年3月，博睿康的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”(下称脑机接口NEO系统)获得中国国家药监局批准上市，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者。这是全球首个拿到注册证的植入式脑机接口医疗器械。博睿康的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统” 中新经纬 王玉玲 摄“我们的植入体开的窗口很小。患者在医院完成植入以后，观察两周就可以回家做训练了。在经过长期训练后，患者…

新里程（SZ002219）因子公司会计核算不规范再陷风波。4月10日公告显示，因2023年年报、2025年半年报及三季报利润数据差错，公司及董事长林杨林、财务总监刘军受甘肃证监局处罚，被责令改正、出具警示函并接受监管谈话。这已是其不到一年内第二次因财务问题被点名，近年公司业绩也持续承压。每经记者｜陈星 每经编辑｜董兴生 新里程（SZ002219）因子公司会计核算的连续“错误”再度站上风口浪尖。4月10日晚间，公司公告披露，因2023年年报、2025年半年报及三季报中利润数据出现重大差错，甘肃证监局对公司采取责令改正并出具警示函的监管措施，公司董事长林杨林、财务总监刘军被要求于4月23日前往甘肃证监局接受监管谈话。这已是公司及两位核心高管在不到一年内第二次因财务核算不规范受到监管点名。值得注意的是，新里程原计划于2026年4月3日披露2025年年度报告，随后将披露时间推迟至4月22日。公…

记者今天从国家药监局获悉，国家药监局7日首次发布一批化妆品行业标准，包括《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》《化妆品用植物来源原料技术要求通则》《化妆品用原料 积雪草提取物》《化妆品用原料 乙酰基六肽-8》《化妆品用原料 三肽-1铜》五项行业标准，新标准将从2027年5月1日起实施。据了解，这些标准均为推荐性标准，其中多项具有填补标准空白的意义：两项技术要求通则，首次规范两类原料的定义、制备工艺、质量控制与安全性等要求，为后续同类原料标准制定提供指导，激活行业创新动能；三大原料单品标准规范，则细分技术要求，针对积雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1铜三大企业常用原料，规范纯度、含量、鉴别等核心门槛，系统规定感官、理化、微生物、有害物质、残留溶剂等全维度指标，配套经验证的专属检测方法，从原料端过滤风险，守护消费者使用安全，铸牢安全底线。国家药监局表示，首次发布化妆品行…

记者今天从国家药监局获悉，国家药监局7日首次发布一批化妆品行业标准，包括《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》《化妆品用植物来源原料技术要求通则》《化妆品用原料 积雪草提取物》《化妆品用原料 乙酰基六肽-8》《化妆品用原料 三肽-1铜》五项行业标准，新标准将从2027年5月1日起实施。据了解，这些标准均为推荐性标准，其中多项具有填补标准空白的意义：两项技术要求通则，首次规范两类原料的定义、制备工艺、质量控制与安全性等要求，为后续同类原料标准制定提供指导，激活行业创新动能；三大原料单品标准规范，则细分技术要求，针对积雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1铜三大企业常用原料，规范纯度、含量、鉴别等核心门槛，系统规定感官、理化、微生物、有害物质、残留溶剂等全维度指标，配套经验证的专属检测方法，从原料端过滤风险，守护消费者使用安全，铸牢安全底线。国家药监局表示，首次发布化妆品行…

每经记者 彭斐 每经编辑 毕陆名曾因合规问题受到监管关注的山东章鼓（SZ002598）迎来监管重拳。不同于资本市场常见的虚增利润，山东章鼓此次因罕见的“反向造假”——虚减利润而触及合规红线。据山东证监局下发的《行政处罚事先告知书》，公司在2024年未真实发生相关业务的情况下，虚假确认846.27万元费用，导致当期披露利润总额被虚减10.37%。为此，山东章鼓及时任董事长、总经理等4名相关责任人拟被合计处以690万元的罚款。随之而来的是资本市场的直接反应：公司股票及可转债于4月7日停牌一天，4月8日复牌后，山东章鼓将被正式实施其他风险警示，股票简称变更为“ST章鼓”。《每日经济新闻》记者注意到，面对合规危机，这家老牌风机企业的“摘帽”之路，至少需要等待一年时间。前年虚减利润超10%2026年4月3日，山东章鼓及相关当事人收到了山东证监局出具的《行政处罚事先告知书》。经监管部门查明，2024年，在未真实发…

每经记者 金喆 每经编辑 黄胜随着2025年各家上市公司年报密集出炉，中国创新药产业的结构性变革正式浮出水面。据《每日经济新闻》记者（以下简称每经记者）不完全统计，百济神州、信达生物、华领医药、诺诚健华、乐普生物、荣昌生物、迈博药业、北海康成等公司扭亏为盈。创新药企终于从“烧钱”走向“赚钱”。与此同时，中国已跃升为全球创新药优质在研管线的核心供给地。国家药监局发布的最新数据显示，2026年一季度中国创新药对外授权交易总额已突破600亿美元，接近2025年全年1356.55亿美元的一半。从本土盈利到全球授权爆发，中国创新药正实现从“跟跑”到“并跑领跑”的关键跨越。接下来的问题是，我们离真正的“领跑”还有多远？2025年中国创新药上市公司收入超1000亿元Wind数据显示，2025年，港股18A公司（依据香港交易所2018年4月修订的《主板上市规则》第18A章上市的生物科技企业）整体营收超过965亿元，再加上…

作者：李攻诚实守信排在第一位，触犯诚信就是触犯“红线”。4月3日晚间，山东章鼓（002598.SZ）发布公告称，公司及相关当事人收到山东证监局出具的《行政处罚事先告知书》，因2024年年报存在虚假记载、虚减利润，公司将被实施其他风险警示，股票简称变更为“ST章鼓”，相关责任人也将面临合计690万元的罚款处罚。与很多上市公司因为虚增利润而被ST不同，这次山东章鼓是因为虚减利润。《行政处罚事先告知书》显示：2024年山东章鼓在未真实发生接受维修、技术服务等业务的情况下，确认相关销售费用、管理费用共计846.27万元，导致公司2024年年报存在虚假记载，虚减利润总额846.27万元，占当期对外披露利润总额的10.37%，相当于有近850万元利润通过虚假合同从账面消失，资金实际去向不明。近年来，山东章鼓的效益情况虽然有所波动，但总体保持盈利状态。2022年归母净利润1.1亿元；2023年归母净利润1.14亿元；2024年归母净利…

作者：李攻诚实守信排在第一位，触犯诚信就是触犯“红线”。4月3日晚间，山东章鼓（002598.SZ）发布公告称，公司及相关当事人收到山东证监局出具的《行政处罚事先告知书》，因2024年年报存在虚假记载、虚减利润，公司将被实施其他风险警示，股票简称变更为“ST章鼓”，相关责任人也将面临合计690万元的罚款处罚。与很多上市公司因为虚增利润而被ST不同，这次山东章鼓是因为虚减利润。《行政处罚事先告知书》显示：2024年山东章鼓在未真实发生接受维修、技术服务等业务的情况下，确认相关销售费用、管理费用共计846.27万元，导致公司2024年年报存在虚假记载，虚减利润总额846.27万元，占当期对外披露利润总额的10.37%，相当于有近850万元利润通过虚假合同从账面消失，资金实际去向不明。近年来，山东章鼓的效益情况虽然有所波动，但总体保持盈利状态。2022年归母净利润1.1亿元；2023年归母净利润1.14亿元；2024年归母净利…

“共和融媒”消息，3月31日，青海省共和县市场监督管理局发布情况通报：3月30日，针对媒体反映“青海雪峰牦牛乳业有限责任公司生产的高原纯牛奶产品包装内出现透明液体”的问题，共和县市场监督管理局高度重视，第一时间成立调查组，进驻生产企业开展全面调查，同步启动同批次产品召回封存工作，对企业纯牛奶系列备样产品抽样送检，并对全类别产品开展全面排查。后续，我局将根据调查及检测结果，依据《中华人民共和国食品安全法》相关规定，对存在的违法违规行为依法立案查处，并及时向社会公开调查进展及处理情况，主动接受社会监督。责任编辑：刘德宾…