印度仿制药又爆雷!两家世界前十药企被药监局拉黑

核心提要:1. 中国国家医保局近期宣布,暂停进口印度瑞迪博士实验室进入中国集采的仿制药物盐酸托莫西汀胶囊。这家涉事的仿制药企业在印度排名第3,全球排名前10。这一仿制药爆雷事件,引发人们对中标仿制药的有效性和安全性的担忧。2. 据国家卫健委数据,在目前4000多家中国制药企业中,90%以上是仿制药企业。全国17万药品批文中,95%以上也是仿制药。中国这些年来一直致力于进行仿制药质量和疗效的评价,不断细化评价方法、参比制剂、临床试验等方面内容,采取一致性评价措施,以提高仿制药质量。3. 在制药界,一个无法避免的话题是集采,即药品的集中带量采购。带量集采希望达到三个目的:药价低、药效高、药物的供应量充足。但是,当经济周期进入下行轨道,大家都面临降本增效的时候,如果价格是最关键的指标,就不可避免会有“偷工减料”发生,节约成本带来的是药物治疗效果的降低,以及药物的质量问题。只有真正被…

艾滋病将被攻克?全球已有7例艾滋患者被治愈

文/ 王宇歌 美国免疫学博士 凤凰网《CC情报局》特约专家核心提要:1. 最新一期《自然》杂志的一篇研究披露,德国一位患有艾滋病的60岁男子,通过造血干细胞移植(HSCT)实现HIV治愈。他是世界上第7例被治愈的艾滋病人,被称为“下一例柏林病人”。2009年,这位病人被诊断感染了艾滋病。在2015年,他又确诊为急性髓系白血病的血液和骨髓癌症,这让他反而得到一个有机会治愈的关键。2. 世界上第一位被治愈的艾滋病人是“柏林病人”蒂莫西。他在确诊艾滋后,又罹患白血病。医生建议他进行干细胞移植手术,手术3个月后其体内已检测不出HIV病毒。在2007年底,他的白血病复发,进行了第二次干细胞移植,艾滋病被彻底治愈。但他最终因白血病于2020年去世。3. 2019年,“伦敦病人”在接受造血干细胞移植后被治愈;2022年,66岁艾滋病患者“希望之城”被治愈;2023年3月,《自然·医学》报道了被治愈的“杜塞尔多夫病人…