印度仿制药又爆雷!两家世界前十药企被药监局拉黑

核心提要:1. 中国国家医保局近期宣布,暂停进口印度瑞迪博士实验室进入中国集采的仿制药物盐酸托莫西汀胶囊。这家涉事的仿制药企业在印度排名第3,全球排名前10。这一仿制药爆雷事件,引发人们对中标仿制药的有效性和安全性的担忧。2. 据国家卫健委数据,在目前4000多家中国制药企业中,90%以上是仿制药企业。全国17万药品批文中,95%以上也是仿制药。中国这些年来一直致力于进行仿制药质量和疗效的评价,不断细化评价方法、参比制剂、临床试验等方面内容,采取一致性评价措施,以提高仿制药质量。3. 在制药界,一个无法避免的话题是集采,即药品的集中带量采购。带量集采希望达到三个目的:药价低、药效高、药物的供应量充足。但是,当经济周期进入下行轨道,大家都面临降本增效的时候,如果价格是最关键的指标,就不可避免会有“偷工减料”发生,节约成本带来的是药物治疗效果的降低,以及药物的质量问题。只有真正被…

在菜里添加庆大霉素为何引众怒?它曾导致《千手观音》领舞耳聋

文/朱毅 中国农业大学博士生导师 凤凰网《CC情报局》特约专家核心提要:1. 2023年9月,江苏南通市一酒店为防止顾客腹泻,被曝在菜品中非法添加庆大霉素,引发众怒。两名相关被告人分别被判处有期徒刑二年及一年六个月,宣告缓刑,并处罚金共计16万元。专家推测,商家在菜品中添加庆大霉素的行为,很可能已是类似添加三聚氰胺的成熟产业链,或是行业内公开秘密。2. 庆大霉素是一种具有耳毒性和肾毒性的抗生素,曾在上世纪70、80年代广泛使用,导致大量儿童耳聋,被称为“致聋杀手”。但是,因庆大霉素的性价比高,世界各国目前没有禁用该药,还会用于治疗一些严重感染疾病。世界卫生组织也仍将其推荐为治疗抗药型肺结核的药物。3. 在食品中非法添加抗生素的现象普遍存在。很多商家为掩盖食材腐烂可能带来消费者患病的风险,提前加入抗生素。这些抗生素残留的剂量虽低,但风险未知。人们需要注意抗生素引发的耐药性与过敏…