丽珠集团罕见病用药注射用丹曲林钠获批上市 拿下国内首仿

类别：资讯动态_最新资讯   时间：2020/10/24 11:48:43   点击：316   标签：丽珠集团罕见病用药注射用丹曲林钠获批上市 拿下国内首仿

原标题：丽珠集团罕见病用药注射用丹曲林钠获批上市 拿下国内首仿新京报讯（记者 刘旭）10月24日，丽珠集团发布公告称，子公司丽珠制药厂注射用丹曲林钠收到《药品注册证书》，获批上市，用于预防及治疗恶性高热。恶性高热属于罕见病，是一种具有家族遗传性的肌肉病，主要是由挥发性吸入麻醉药和去极化肌松药-琥珀酰胆碱所触发的骨骼肌异常高代谢状态。在没有特异性治疗药物的情况下，一般的临床降温措施难以控制体温的增高，最终可导致患者死亡。注射用丹曲林钠原研品种为美国Par Sterile Products LLC公司的Dantrium，该药品最早于1979年在美国获得上市许可批准，用于各年龄段中在伴随合适的支持性疗法下，控制以恶性高热危象为表现的骨骼肌爆发性代谢亢进。丽珠集团的注射用丹曲林钠为国内首仿。根据CDE审评中心网站及咸达数据库显示，截至本公告日，国内仅丽珠制药厂取得注射用丹曲林钠注册批件，未见其他厂家申报。…