明星抗癌中药注射液被勒令停产，曾一年卖出10个亿

类别：资讯动态_热门资讯   时间：2024/4/22 19:45:37   点击：83   标签：艾迪 中药 药品 注射液 肿瘤 中药注射剂 肺癌 原发性肝癌 医学界 肝癌

中药注射剂的再评价难度虽大，却势在必行。撰文 | 凌骏近日，一款年销售额曾破10亿元的抗肿瘤中药注射液遭遇停产，并召回已出售的药品。4月13日，益佰制药披露公告，公司收到贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚告知书》，旗下独家产品艾迪注射液涉嫌在提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作，不符合《药品生产质量管理规范》的规定，依法立案调查。4月19日，益佰制药再次发布“关于收到贵州省药品监督管理局《行政处罚决定书》及《行政监管措施通知书》的公告”，被通知立即暂停生产、销售艾迪注射液产品。据了解，艾迪注射液应用于临床已有20余年，主要成分是斑蝥、人参、黄芪、刺五加，适应证涵盖原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。在2023年的国家医保药品目录中，它是6款抗肿瘤中药注射液之一。年销售额破10亿元艾迪注射液是益佰制药于1996年上市的原研中药抗肿瘤复方注射剂，根据公…